本周关注：1、Juul：与34个州达成和解协议，将支付至少4.385亿美元和解金；2、FDA：强化烟草产品上市前审查，合成尼古丁审批进程取得重大进展。
Juul：与34个州达成和解协议，将支付至少4.385亿美元和解金
根据路透社消息，2022年9月6日，电子烟制造商JuulLabsInc.（简称Juul）与美国的康涅狄格州、夏威夷州、新泽西州、内华达州、俄勒冈州、怀俄明州等34个州和地区达成和解协议，同意通过支付和解金等方式终结有关地方政府于2020年联合发起的营销调查，从而避免其因向未成年人推销电子烟等而面临的受审及惩罚措施。
和解协议规定，Juul须在未来6-10年内向上述涉及的州及地区政府支付总额4.385-4.766亿美元的和解金，用于支持地方政府预防电子烟泛滥的宣传教育等活动。此外，Juul在未来的广告营销活动亦将受到诸多限制，包括不得使用卡通广告、禁止放置户外广告牌、停用公共交通广告、禁止向35岁以下群体进行营销等，同时Juul须对全部销售行为进行年龄验证，并保证刊登广告媒体的成年人受众超85%。
在宣布本次和解协议之后，Juul发布声明称，在不考虑政治干预因素的情况下，公司提供的科学数据将顺利通过FDA审查，恢复产品销售许可。
FDA：强化烟草产品上市前审查，合成尼古丁审批进程取得重大进展
美国国会于2022年4月通过的一项联邦法律正式赋予食品和药物监管局FDA对NTN产品的监管权力，明确NTN产品销售须在上市前获得FDA授权。NTN（Non-TobaccoNicotine）指非来自于烟草的尼古丁，包括与天然尼古丁分子结构相似的合成尼古丁。
截至2022年9月6日，FDA共计收到200多家公司的近100万份TNT申请，并已针对5月14日前提交的超800,000种产品申请发出拒绝函（RTA）；同时已接受350余项申请，同意其进入下一阶段的标准审查与评估，其中大部分申请为电子烟及烟油产品。值得注意的是，当前暂无NTN产品取得FDA的上市许可。
此外，FDA已累计向制造商发出44封警告信、向零售商发出超300封警告信，以纠正其对NTN产品的违规销售行为。
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