CXO行业月度数据跟踪（截至2022.8）
行业维度：一级市场投融资活动强度有所回升，创新药IND和NDA数量略有波动。全球：2022年起资本市场趋于冷静，融资总额、融资事件数均有所下降，8月全球一级市场活跃度继续回落至与4、5月水平相当，融资额为437.08亿元（同比-41.6%，环比-2.36%）、融资事件数247件（同比-28.6%，环比+11.6%），2022年1-8月全球医疗健康行业融资总额3962.49亿元（同比-52.1%）、融资事件总数2068件（同比-21.7%）；国内：8月国内医疗健康投融资额123亿元（同比-62.8%，环比-5%）、融资事件数92件（同比-30.7%，环比+13%），投融资额和事件数同步环比下降，我们认为主要由于医药板块股价近期受挫致使一级市场情绪略受影响。2022年1-8月国内医疗健康融资总额1000.4亿元（同比-54.4%）、融资事件数767件（同比-17%）。2022年以来IND数量高增持续，8月新增IND数为133个（同比+13.6%，环比+5.5%），其中化学药、生物制品、中药IND数量分别为58、69、6个；2022年1-8月共新增IND数量827个（同比-36.7%），其中化学药385个，生物制品412个，中药30个。8月新增NDA数为22个（同比+29.4%，环比-8.3%），其中化学药、生物制品、中药IND数量分别为12、10、0个；2022年1-8月共新增NDA数量207个（同比-32.6%），其中化学药120个，生物制品80个，中药7个。
企业维度：1）中观：国内企业以小分子CDMO业务为主，大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头。目前国内小分子CDMO业务仍未到达天花板，根据各家公司数据，2022年底预计合计拥有产能1.6万立方米，至2025年预计合计产能将达1.8万立方米，国内CXO企业中仅药明生物具有较大生产规模，其余企业仍处于起步阶段；基因治疗迅速发展，为CDMO业务创造新机遇。目前在欧美发达地区CGTCDMO行业已有一定生产规模，头部企业占据较大市场份额，国内该行业仍处于发展初期除药明康德具有较大生产规模外国内企业均处于起步阶段。2）微观：CXO企业在手订单充沛，项目数量快速增长，项目结构趋于合理，侧面体现出目前行业仍处于高景气度周期，企业订单充足，业绩有望持续高速增长；CXO企业员工数量高速增长，CDMO企业人均创收较高，横向对比来看，药石科技人均创收最高，2021年超过99.5万元/人/年；其次，博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收也相对较高，药明康德、泰格医药、睿智医药、昭衍新药和博济医药等CRO业务占比较大的企业，人均创收水平则相对较低。
国内新冠相关小分子CDMO企业在手订单不断、在建产能充分。新冠口服小分子药物的高景气赛道为国内小分子CDMO企业带来巨大增量。从订单数量来看，目前Paxlovid新冠口服药订单受益最充分的是小分子CDMO头部企业药明康德、凯莱英、博腾股份。大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障，CDMO企业充沛的在手订单带动上游原料药/中间体供应商同步受益。
业绩表现：CXO企业收入、利润均实现高增长，2022年增长势头不减。2022H1：16家CXO企业收入总额426.1亿元（+73.2%），归母净利润总额为118.4亿元（+86.6%），扣非净利润总额为95.9亿元（+104.5%），主要由于企业签订高利润订单，盈利能力强劲提升所致。2022Q2：受益于强劲的管理能力以及高附加值订单陆续交付，未来随着疫情得到有效控制，业绩有望以更高速度增长，CXO行业高速发展趋势仍将持续。
新冠口服药最新研究进展（截至2022.8.31）
全球已有4款新冠口服药上市，真实生物的阿兹夫定是继辉瑞的Paxlovid之后的第二款在中国获批上市的新冠口服药；1款药物提交NDA，9款药物处于临床III期(包括老药新用，其中3款药物获得紧急使用授权)。礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用，用于需要补充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美国获批EUA；默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市，随后在日本上市、在美国获批EUA，目前已向中国提交NDA；辉瑞的Paxlovid III期数据显示疗效突出，已获批美国EUA，2021年12月后分别在英国、欧洲、日本获批上市，2022年2月在中国获批上市；真实生物的阿兹夫定于2022年7月获得国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市。
除已经在国内上市的真实生物的阿兹夫定外，目前国内研发进度最快的分别为处于III期临床的君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺。VV116：君实生物与旺山旺水生物合作开发的VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者，国内与Paxlovid头对头III期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点，且总体不良事件发生率低于Paxlovid，另有两项国际多中心III期临床进行中；普克鲁胺：小规模临床试验中显示疗效突出，目前在巴西、美国开展多项III期临床，并且已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚获批EUA。
投资建议：建议关注平台型CXO公司以及Q2业绩高成长标的
UVL清单影响有望于Q3逐步解除，短期新冠相关CDMO大体量订单叠加内生业务持续高增，CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块；同时，国内创新药进入收获期，进一步为CXO行业带来增量空间，预计CXO板块业绩保持高增确定性较高，建议关注产业链布局一体化的平台型CXO企业及Q2业绩高成长标的。建议关注CRO+CDMO一体化龙头企业药明康德、药明生物，临床CRO泰格医药，小分子CDMO博腾股份、凯莱英、九洲药业和皓元医药等。
风险提示：
CXO行业产能转移不及预期风险；CXO企业订单不及预期风险；汇率波动风险；新冠口服药临床试验进展不及预期；新冠口服药上市及商业化进展不及预期；其他医药行业政策风险等。
