新冠口服药研发进展
目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用，其中3款药物获得EUA)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。
A股和港股创新药板块本周走势
2022年8月第四周，陆港两地创新药板块共计32支个股上涨，27支个股下跌。其中涨幅前三为康宁杰瑞制药-B(+25.08%)、基石药业-B(+22.69%)、加科思-B(+19.32%)。跌幅前三为北海康成-B(-16.36%)、海创药业-U(-12.79%)、泽璟制药-U(-10.01%)。本周A股创新药板块下跌3.22%，跑输沪深300指数2.17pp，生物医药下跌2.08%。近6个月A股创新药累计下跌5.45%，跑赢沪深300指数3.49pp，生物医药累计下跌11.82%。本周港股创新药板块上涨0.69%，跑输恒生指数1.32pp，恒生医疗保健上涨2.4%。近6个月港股创新药累计下跌13.12%，跑输恒生指数3.59pp，恒生医疗保健累计下跌7.8%。
国内重点创新药进展
8月国内无新药获批上市。
海外重点创新药进展
8月FDA共有6款新药获批上市，本周无新药获批上市。8月欧洲无新药获批上市。8月日本无新药获批上市。
本周小专题—PD-1/LAG-3双抗研发概况
8月23日，CDE已受理康方生物开发的PD-1/LAG-3双特异性抗体AK129用于治疗癌症的IND申请。AK129是康方生物独立研发的第三个双抗新药，LAG-3市场前景广阔，被认为是继CTLA-4和PD-(L)1之后治疗癌症的最有临床前景和潜力的靶点之一，在调节T细胞功能、促进肿瘤免疫逃逸中起至关重要的作用。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有2起。1)艾迪药业与南京药石科技股份有限公司签订项目合作开发框架合同，双方将合作共同开发抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂，合同首付款为500万元(含税)，合同里程碑付款累计总金额为10000万元(含税)；2)翰森制药引进新冠口服3CL蛋白酶抑制剂全球开发权利，根据协议，受让方获得抗新型冠状病毒候选新药GDI-4405系列于全球开发、生产及商业化的独家权利，受让方将支付1200万人民币首付款及最多人民币16.8亿的开发注册等款项。
风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
