新冠口服药研发进展
目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的分别为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市、君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺处于三期临床。
A股和港股创新药板块本周走势
2022年7月第四周,陆港两地创新药板块共计10支个股上涨,50支个股下跌。其中涨幅前三为东曜药业-B(+7.61%)、艾迪药业(+6.27%)、圣诺药业-B(+3.57%)。跌幅前三为开拓药业-B(-12.82%)、加科思-B(-12.2%)、君实生物(-11.46%)。近6个月A股创新药累计下跌5.45%,跑赢沪深300指数2.1pp,生物医药累计下跌5.97%。近6个月港股创新药累计下跌9.22%,跑输恒生指数3.25pp,恒生医疗保健累计下跌4.93%。
国内上市创新药
7月国内有4款新药获批上市,本周有1款新药获批进口上市。罗氏的恩曲替尼(Entrectinib)胶囊在中国获批,用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤患者。
本周小专题–Claudin18.2
7月28日,石药集团与ElevationOncology就抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA1801在大中华地区以外地区的开发及商业化订立独家授权协议。
7月26日,科伦药业宣布其与默沙东在肿瘤领域达成研发合作及许可协议,开发用于治疗实体瘤的Claudin18.2ADC新药SKB315,科伦将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发、生产与商业化该款ADC药物。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有3起。1)石药集团宣布与ElevationOncology就SYSA1801在大中华地区以外地区的开发及商业化订立独家授权协议。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款,并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。2)科伦博泰宣布与默沙东达成合作及独家许可协议,开发用于治疗实体瘤的Claudin18.2ADC新药SKB315。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦博泰支付3500万美元首付款、不超过9.01亿美元的各类里程碑付款及相应净销售额提成。3)复星医药与真实生物联合开发阿兹夫定。在中国境内,复星医药通过尽调和评估结果,向真实生物支付3.995亿元。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。