事件:2022年7月13日,北京市医保局发布《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》,提出满足相关条件的创新性药品、医疗器械、诊疗项目可通过申报获得除外支付。
该政策是近年来医药行业少有的支持性政策。从过去几年医药已有的政策看,多以医保控费、降价为主,这对创新药、甚至对创新药企业均产生了较大的压力。而此次政策是近年来医药行业中少有的支持性政策,此次政策一方面有利于直接让创新性较强的品种得到更合理的收益,加速放量,另一方面进一步现出了我国医保的“鼓励创新”的宗旨(过去更多是控费),并且未来政策导向和政策趋势可能会更为清晰。
从费用层面直接利好创新药加速放量。DRGs属于医保的总包控费,在这种该情况下,很容易导致临床上不敢使用临床效果更好但价额更贵的创新药,进而导致“劣币驱逐良币”的情况,而此次政策直接解决了这一问题,虽然目前仅以北京市为试点执行,但后续有望在全国推进
创新的定义更为严格,鼓励创新或许不会对医保造成新的压力。从细则上来看,此次支持的品种申报的条件较为严格,规定申报范围对药品和药械创新程度要求高,需要满足条件包括:①三年内:上市的新通用名药品、医疗器械;因增加功能主治或适应症发生重大变化的药品;新纳入国家医保药品目录的药品等。②取得国家医疗保障局医保药品分类与代码/医保医用耗材分类与代码。③符合相关价格政策规定。④临床效果较传统药品/医疗器械有较大提升。⑤对DRG病组支付标准有较大影响。⑥全市累计基本医疗保险参保人员病例达到50例以上,罕见病不受例数限制。我们认为,对创新的严格要求,尤其是第一条,能够满足的非常少,这进一步体现了医保对真正有意义的创新药品和药械的鼓励和支持,也只有真正意义的创新品种才有望脱颖而出,这些品种相对较少,对医保或许不会造成新的压力。
我们看好的方向:1、在政策的鼓励下,真正有临床价值的创新药和创新器械直接受益,有望快速脱颖而出;2、创新仍然是行业必然趋势,CXO有望持续受益。建议关注佰仁医疗(688198,买入)、三友医疗(688085,增持)、阳光诺和(688621,买入)、百诚医药(301096,未评级)、键凯科技(688356,买入)、恒瑞医药(600276,未评级)、君实生物-U(688180,未评级)、京新药业(002020,买入)等企业。
风险提示
竞争格局加剧的风险,药品大幅降价的风险,药品销售放量不及预期的风险。