[研报PDF]医药生物行业:主要API公司第七批集采中标总结──国内API+制剂新增量

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  报告导读

  集采窗口期内,前向一体化有望打开公司成长天花板,我们看好普洛药业、华海药业、健友股份等公司“纯增量”业绩贡献,建议以 API 品种梯队、国内制剂申报储备等维度看待 API 公司前向一体化的潜力。

  投资要点

  第七轮集采收官,前向一体化窗口期内,API 公司表现如何?

  事件:2022 年 7 月 12 日至 13 日,第七轮全国集采顺利完成。我们认为,集采加速原料药公司前向一体化拓展,我们在 2021 年报总结中发现原料药公司国内收入增速明显, 我们认为可能和几批集采中标下原料药公司国内制剂和原料药销售明显增长有关。在这样的背景下,我们详细分析了在此轮集采中表现相对突出的原料药公司的中标情况。

  普洛药业:原料药及制剂大品种增量

  中标品种之琥珀酸美托洛尔缓释片(2021 年 Wind 样本医院销售额 7.21 亿元,公司市占率 0%) :根据公司公告,2021 年该品种未实现销售,此次中标价 0.7元/片,比最高有效报价降幅 55.3%,对应中标量约 1.4 亿片,中标额约 0.9 亿元。

  中标品种之头孢克肟系列,根据公告公司头孢克肟系列 2021 年合计销售收入为 3445.5 万元,占公司制剂销售总收入的 4.0%。其中头孢克肟颗粒剂(2021年 Wind 样本医院销售额 1.1 亿元,公司市占率 0%) :此次中标价 0.4 元/袋,比最高有效报价降幅 59.0%,对应中标量约 2300.96 万袋、中标额约 830.9 万元。头孢克肟片(2021 年 Wind 样本医院销售额 3.3 亿元,公司市占率 1%) :此次中标价 0.5 元/片,比最高有效报价降幅 68.4%,对应中标量 834.2 万支,中标额约 390.7 万元。

  公司 3 个原料药具有优势的品种中标,标内市场合计 1.1 亿。其中琥珀酸美托洛尔缓释片是临床用量与金额最大的β受体阻滞剂,原研阿斯利康在 2021 年样本医院市占率 100%(未中标) ,考虑公司在国内并未销售、医院端及基层放量弹性相对较大(根据公司 2021 年年报“琥珀酸美托洛尔缓释片在年内获批后快速进行了市场铺货,迅速在多家大型连锁铺开了市场并完成了部分发货” ) ,我们预计相关品种 API+制剂有望显著贡献 2023 年利润增量,看好集采中标品种为公司制剂业务发展带来新的增长点。

  健友股份:国内非肝素制剂占比快速提升窗口期

  中标品种之磺达肝癸钠注射液 (2021 年 Wind 样本医院销售额 1.96 亿元,公司市占率 0%) : 根据公司公告, 该品种于 2021 年 12 月起开始在国内销售, 2022年 Q1 销售收入 116.4 万元, 占公司 2022 年 Q1 营业收入 0.1%。 此次中标价 26.8元/支,比最高有效报价降幅 44.4%,对应中标量约 37.1 万支,中标额约 993.5万元。中标品种之替加环素注射液(2021 年 Wind 样本医院销售额 9.8 亿元,公司市占率 0%) :根据公司公告该品种尚未在国内实现销售,此次中标价 53.8 元/支,比最高有效报价降幅 81.1%,对应中标量约 10.2 万支,中标额约 547.2 万元。中标品种之依替巴肽注射液(2021 年 Wind 样本医院销售额 0.5 亿元,公司市占率 0%) :根据公司公告该品种 2022 年 2 月获批,尚未在国内实现销售,此次中标价 87.5 元/支,比最高有效报价降幅 73.9 %,对应中标量约 2.4 万支,中标额约 210.9 万元。

  我们认为, 公司此次集采中标的三个品种合计标内市场约 1751.5 万元, 考虑实际销售量放大则收入贡献更明显,综合考虑到公司国内制剂注册&获批节奏,我们认为 2022-2023 年有望成为公司国内非肝素制剂占比快速提升窗口期。

  华海药业:国内制剂新增量

  中标品种之阿立哌唑片(2021 年 Wind 样本医院销售额 0.5 亿元,公司市占率0%) :根据公司公告该品种 2022 年一季度国内市场销售收入约 93.80 万元,此次中标价分别为 0.4 元/片(5mg) 、0.6 元/片(10mg) ,比最高有效报价降幅分别为 83.0%、82.8%,对应中标量分别为 3437.6 万片、470.4 万片,预计中标额1591.4 万元。

  中标品种之罗库溴铵注射液(2021 年 Wind 样本医院销售额 3.1 亿元,公司市占率 0.4%) :根据公司公告 2021 年该品种销售收入约 826.8 万元,占 2021 年营业收入的 0.12%,此次中标价 14.6 元/支,比最高有效报价降幅 69.9 %,对应中标量约 81.5 万支,预计中标额 1189.6 万元。

  中标品种之磷酸奥司他韦胶囊(2021 年 Wind 样本医院销售额 0.6 亿元,公司市占率 0%) :根据公司公告该产品于 2022 年 7 月国内获批,此次中标价 2.1元/粒,比最高有效报价降幅 83.9%,对应中标量约 72.5 万支,预计中标额在152 万元。

  综合看,此轮集采中公司中标三个产品标内市场合计 2933 万元,虽然占公司国内制剂收入比例相对较低,我们认为丰富了公司的国内制剂品类,有助于打造更高效的国内制剂销售团队。

  仙琚制药:利润端影响或小于预期

  中标品种之罗库溴铵注射液(2021 年 Wind 样本医院销售额 3.1 亿元,公司市占率约 67.8%) :根据公司公告 2021 年度实现销售收入 4.5 亿元,占总收入10.35%。此次中标价 12.8 元/支,比最高有效报价降幅 73.7%,对应中标量约112.7 万支,中标额约 1442.7 万元。

  中标品种之甲泼尼龙片(2021 年 Wind 样本医院销售额 1.3 亿元,公司市占率约 0%) :中标价 0.9 元/片,比最高有效报价降幅 62.6%,对应中标量约 3.8 万片、中标额约 3.5 万元。

  针对罗库溴铵注射液,考虑到公司 2021 年样本医院市占率 67.8%,我们认为在此中标量和价下,第二年该品种销售额可能明显下降,但考虑到集采后利润率提升以及原料药销售增量的影响, 利润端影响或小于预期。 针对甲泼尼龙片,虽然中标金额并不高,但考虑到 2021 年样本医院原研(辉瑞)市占率 83.9%且并未中标,公司在国内医院端及基层放量弹性相对较大,我们看好甲泼尼龙片贡献新增量。

  司太立:造影剂前向一体化持续推进

  中标品种之碘帕醇注射液(2021 年 Wind 样本医院销售额 3.5 亿元,公司市占率 0.03%) :根据公司公告该品种 2021 年实现销售收入 194.8 万元,占总营收0.89%,此次中标价 140.4 元/瓶,比最高有效报价降幅 16.4%,对应中标量约10.8 万瓶, 中标额约 1516.1 万元。 集采后除了公司外, 主要中标方包括博莱科、北陆药业、正大天晴。公司在第五批集采中碘海醇以及碘克沙醇注射液已成功中标, 此次中标碘帕醇注射液若考虑实际销售量放大则收入贡献更明显,根据 2022 年 5 月 11 日公司回复函“作为目前国内唯一拥有碘帕醇原料药生产能力的厂家,在原料成本上拥有绝对优势” “2021 年已经陆续开始在海外各国家地区开展注册推广业务并主推碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液” , 我们预计 2023 年起公司碘帕醇注射液产品销量有望逐步提升。

  博瑞医药:高附加值制剂中标

  中标品种之米卡芬净钠注射液(2021 年 Wind 样本医院销售额 2.1 亿元,公司市占率 0%) :根据公司公告,公司注射用米卡芬净钠 2021 年销售收入为 203.6万元,占总营收 0.19%,此次中标价 134.4 元/支,比最高有效报价降幅 57.8%,对应中标量约 11.0 万支、中标额约 1480.1 万元。此外,我们关注到公司奥司他韦原料药已与制剂关联,我们认为博瑞医药将以奥司他韦原料药增量+米卡芬净中标有望带动 2023 年增长。

  普利制药:国际化品种依替巴肽注射液中标

  中标品种之依替巴肽注射液 (2021 年 Wind 样本医院销售额 0.46 亿元,公司市占率 0%) :根据药融云,公司于 2021 年 7 月国内获批,此次中标价 63.6 元/支,比最高有效报价降幅 81%,对应中标量约 2.2 万支,中标额约 138 万元。我们认为公司依替巴肽注射液已经拥有美国、德国、荷兰、英国注册批件,此次集采中标将为公司带来国内业绩增长。

  诺泰生物:原料药制剂一体化拓展进入兑现期

  中标品种之磷酸奥司他韦胶囊(2021 年 Wind 样本医院销售额 0.6 亿元,公司市占率 0%) :根据公司公告,该品种于 2022 年 6 月获批,2021 年度无销售收入,此次中标价 2.7 元/片,比最高有效报价降幅 79.2%,对应中标量 40 万片、中标额约 108 万元。此外我们关注到本次集采品种磷酸奥司他韦、依替巴肽、醋酸奥曲肽均已通过制剂关联审评,我们认为此次集采将为公司原料药+制剂带来新增量,看好相关品种放量潜力。

  投资建议:看好国内制剂申报加速、管线较丰富的 API 公司

  我们认为,集采窗口期内,我们看好国内制剂申报加速、研发及产品管线较丰富的原料药公司的收入弹性。针对此轮集采,我们看好普洛药业、华海药业、健友股份等公司“纯增量”制剂品种的放量空间;我们认为随着 DMF 注册加速、 集采中标品种增加, 头部原料药公司成长属性将更清晰、 收入天花板更高,推荐健友股份、华海药业、普洛药业、仙琚制药、普利制药、司太立、博瑞医药等公司。

  风险提示

  核心品种放量速度低于预期;核心品种续约流标风险;生产安全事故风险

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