[研报PDF]生物医药行业点评:骨科脊柱带量采购将至,高值耗材国家采购稳步推进

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  事项:

  天津市医药采购中心国家组织医用耗材联合采购平台发布了国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告。

  平安观点:

  高值耗材国家集采稳步推进,脊柱产品集采早有预期

  自2019年《治理高值医用耗材改革方案》开始的几年中,高值耗材带量采购在单一省份、多省联合以及国家等多个维度展开,涉及的细分领域包括但不限于心血管、骨科植入、口腔和眼科。其中,国家维度开展带量采购具有更强的示范作用,已分别在2020年及2021年完成了冠脉支架和骨科-人工关节的带量采购工作,取得92%和83%的平均降幅。

  本次开展的骨科-脊柱带量采购是国家维度开展的第三次集采。市场对脊柱产品的集采早有预期,2021年人工关节集采落地时脊柱产品的集采就已成为业内普遍预期,2022年上半年高值耗材采购平台对脊柱类耗材进行了信息确认与分类编码更新工作,并于5月时推出集采征求意见稿,预示着相关集采工作很快将会落地。

  脊柱产品延续分组集采、多家入围方式,采购周期延长至3年

  脊柱类产品结构复杂、种类繁多,本次纳入采购的产品被分为14个产品系统,包括颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、椎体成形系统、椎间盘系统和脊柱用骨水泥等,具体采购量未在文件中公布。

  此次竞价方式与此前人工关节集采有一定相似性。相关企业根据产品齐全度、供应能力以及医疗机构意愿采购量将分为A、B、C三组,其中A、B组按申报价的比价价格确定入围企业,产品系不全的C组企业则以申报价比价价格不超过A、B组相应平均拟中选比价价格为拟中选条件。并且A、B组的入围企业数量/申报企业数量比值与此前人工关节集采相比差异不大。分量规则也基本延续基础量(根据排名)+剩余量(医疗机构自主选择&优先倾斜顺位靠前企业)的分配方式。而采购周期上,此次脊柱类集采则从人工关节集采的2年延长至3年。

  从现有采购条件来看,器械的带量采购方式相对温和,分组、多家入围的方式兼顾了行业龙头与新兴企业的利益。我们估计最终的入围结果与采购价格不会非常极端。但从长远看,成熟产品盈利能力下降是不可避免的,依托创新保持局部蓝海优势是企业保持超额利润的重要途径。

  投资策略:

  (1)医疗器械进入创新时代,着重把握三大方向。医疗器械产业正处于行业快速变革期,创新趋势、带量/集中采购、新支付体系等变化左右着行业的走向。我们着重看好1)创新驱动、2)医疗新基建+分级诊疗、3)高端产品出海这三条发展路径。建议关注迈瑞医疗、心脉医疗、惠泰医疗、新产业、爱博医疗等。

  (2)其他具有投资价值的优质医药赛道。包括:1)估值回归高性价比,具有独特竞争优势的药品创新产业链,建议关注凯莱英、博腾股份、药石科技、皓元医药、昭衍新药、泰格医药、药明康德、康龙化成、药康生物等;2)受益政策边际变化,具有五大投资方向的中药产业,建议关注昆药集团、以岭药业、固生堂、新天药业、康缘药业、华润三九、贵州三力等;3)下半年有望走出疫情影响,加速增长的医疗服务,建议关注爱尔眼科、通策医疗、固生堂、锦欣生殖等;4)盈利能力有望迎来拐点,估值性价比高的原料药,建议关注天宇股份、同和药业、司太立、华海药业、美诺华、九洲药业、普洛药业、奥翔药业等。

  风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。

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