[研报PDF]创新药疾病透视系列行业研究第四期:特应性皮炎治疗中创新药的竞争格局分析

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  特应性皮炎(AD)正影响数亿人的正常生活。过去几十年时间中,AD的患病率不断增加,根据弗若斯特沙利文数据统计,2019年全球范围内AD患者人数已达到6.49亿人,预计2030年将进一步增至7.55亿人。《NEJM》对AD的流行病学研究发现,儿童的患病率高达15%-20%,成人患病率在2%-10%。AD已成为第15位最常见的非致命性疾病和疾病负担最高的皮肤病。AD在各个国家和地区的流行病学差异很大,从0.2%-24.6%不等,发达国家的AD患病率已趋于平稳,发展中国家的AD患病率逐年上升。

  AD通常初发于婴儿期,1岁前发病者约占全部患者的50%。根据《Medscape》数据统计,85%的AD发病于1岁前,95%的AD发病于5岁前,大约75%的儿童进入青春期后会得到缓解,成年后可能会复发。

  中国AD患病率增加晚于西方发达国家,但近10年呈上升态势。根据弗若斯特沙利文数据统计,2019年中国AD患者人数已达到6570万人,其中轻症患者约4750万人,中重症患者约1820万人;预计中国AD人数将以2.3%的年复合增长率增加至2024年的7370万人,以1.7%的年复合增长率增加至2030年的8170万人。我国缺乏AD全人口学患病率数据,目前关于AD患病率研究主要集中在儿童及青少年群体。根据1998年、2002年和2014年3次大规模流行病学调查显示,我国儿童AD的患病率分别为0.69%、3.07%与12.94%,其中儿童AD患者病情严重程度大多为轻度(74.6%),其次为中度(23.96%),重度较少(1.44%)。

  AD在中国分为4个阶段、3种发病模式与2种临床特征。《中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)》将AD根据不同年龄段的表现分为婴儿期(出生至2岁)、儿童期(2岁-12岁)、青年和成人期(12-60岁)与老年期(>60岁)4个年龄段。发病模式主要有3种:老年期首次发病;有儿童AD病史,到老年期病情复发;青少年期和(或)成人期首发AD,慢性复发病程直至老年期。根据临床特征,AD可分为急性和慢性,前者表现为渗出、水肿和红斑,后者表现为普遍的干燥、苔藓样变和色素沉着。

  美国低龄儿童AD的患病率也显著高于成人。根据《Life》报道,美国大于18岁的成人人群中,2013年、2015年和2019年AD患病率分别为10.2%,7.2%和7.3%,患病率趋近平稳。5-15岁的儿童AD平均患病率为14.8%;0-5岁儿童患病率明显较高,为24%。

  AD是一种高度异质性疾病,患病率因人种、地理位置、性别而异。以美国为例,根据《Medscape》数据统计,黑人儿童的患病率(19.3%)高于白人儿童(16.1%),发展中国家移民的AD发病率也高于原住人口。AD在美国各州和地区之间的患病率从8.7%到18.1%不等,整体上看东海岸各州呈现患病率更高的趋势。女性AD确诊的1年患病率和终生患病率均高于男性,男女患病比例约为1:1.4。

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