月度专题: 从重组蛋白技术路线看新冠后的新技术应用
回顾新冠疫情对中国疫苗产业的影响,我们认为体现为①新技术平台的应用与拓展(如 mRNA 技术平台、重组蛋白疫苗等)、 ②国际化经验积累(WHO PQ认证、全球临床设计和销售网络)、 ③商业化团队搭建。 在此篇专题中我们主要讨论重组蛋白技术在新冠疫苗中的应用和特点。
①重组蛋白新冠疫苗:保护效力与安全性的平衡选择
我们认为重组蛋白新冠疫苗保护效力相对较高且在临床试验中观察到的不良事件率相对较低,是平衡保护效力与安全性的选择。 ①安全性: 从全程接种后局部及全身不良反应率数据看,重组蛋白新冠疫苗的不良反应率相对较低(注:非头对头数据对比,结果仅供参考)。 ②有效性: 我们在正文中总结了智飞生物、 Novavax、三叶草、丽珠集团等重组蛋白新冠疫苗的临床数据,2022 年 5 月 Cell 发表的文章首次纵向对比了三个不同技术平台下的新冠疫苗的免疫反映差异: (1)中和抗体水平: mRNA-1273 > BNT162b2 ≈ NVXCoV2373 > Ad26.COV2.S ≈自然感染; (2)CD4+T 细胞: mRNA-1273 >BNT162b2 ≈ NVX-CoV2373>自然感染>Ad26.COV2.S; (3)记忆性 B 细胞:mRNA-1273 ≈ BNT162b2 > Ad26.COV2.S ≈自然感染> NVX-CoV2373。
②重组蛋白疫苗技术:抗原设计、佐剂选择、规模生产
我们认为,重组蛋白疫苗技术可划分为三个关键领域: (1)特异蛋白(抗原)设计; (2)佐剂选择; (3)规模化生产工艺。 我们认为, 中国疫苗公司在新冠疫苗中对抗原的研究、规模生产工艺的探索对新型重组蛋白疫苗的研发具有重要启示,建议关注智飞生物、瑞科生物、三叶草生物等公司在新型重组蛋白疫苗领域的技术积累和布局。
疫苗批签发及出口数据月度跟踪
2022H1 批签发: 流感疫苗批签发提前, HPV 疫苗延续高增长。 从重点品种批签发批次看, 2022Q2 HPV 疫苗批签发批次同比保持增长,其中 2 价 HPV 疫苗批签发次数占 HPV 疫苗批签发总次数约 74.0%,延续 2022Q1 的高占比、高增长;(2022H1 HPV 疫苗批签发批次同比增长 178.3%)。 从重点公司批签发批次看, 2022Q2 万泰生物、康华生物、欧林生物等公司批签发批次同比提升。 从重点公司批签发品种结构看, 2022H1 期间智飞生物代理的五价轮状病毒疫苗和9 价 HPV 疫苗批签发批次增长靓眼;康泰生物 13 价肺炎结合疫苗在 2022H1共批签发 22 次, 同比为纯增量, 我们关注公司 2022 年新品种上市对业绩增长的贡献。值得注意的是, 单批次批签发量有一定的波动性,批次数量只能从侧面体现批签发量情况,且短期批签发与公司销售后收入确认存在时间差,我们建议平滑月度/季度批次波动看公司和品种的增长趋势。
新冠疫苗: 出口额同比明显下降。 从全球接种情况看, 截至 2022 年 6 月 20 日,全球有 66.3%人口至少接种 1 剂新冠疫苗,但仅有 17.8%的低收入国家人口接种至少 1 剂新冠疫苗,全球每百人新冠疫苗加强剂接种量为 26.4 剂。 从出口数据看, 2022 年 1-5 月中国人用疫苗出口额 48.9 亿元,同比下降 79.2%;分区域看,北京市疫苗出口额占全国总出口额的 84.8%,占比有所下降;辽宁省、甘肃省等地占比有所提升,广东省、天津市、安徽省出口占比有所下降。
投资建议
我们认为,疫苗行业投资兼具消费品和科技品属性,建议短中期关注消费升级下的结构改善(多联高价+副作用更低疫苗) +供给释放(集中上市),大单品放量带来的投资窗口,重视在研管线升级,和 Me-better 甚至 First in class 品种弯道超车的机会,推荐智飞生物、万泰生物、康希诺、康泰生物等公司,建议关注康华生物、百克生物等。
风险提示
疫苗临床推进速度不及预期风险、 国内疫苗采购政策变动风险、 生产/运输安全事故风险、 新冠疫情反复风险