一年一度肿瘤治疗及防范领域最值得关注的ASCO年会于6月3日-6月7日在美国芝加哥线上线下混合举行,吸引了数万名行业内专家人士参与。我国也有超过50家药企参与,在会上分享最新的临床数据,点评双抗、细胞治疗、ADC等前沿技术在肿瘤治疗中的应用,探讨肿瘤防治的新靶点。
支撑评级的要点
亮眼报告分享,伊布替尼,戈沙妥珠单抗、T-DXd、尼妥珠单抗再回顾。经典BTK抑制剂在套细胞淋巴瘤中效果显著,提升患者PFS50%以上,销量有望再度提升;唯一获批靶向TROP2的药物戈沙妥珠单抗,显著提高晚期乳腺癌患者PFS,即将在国内打开销量;T-DXd治疗HER2低表达乳腺癌患者结果出彩,带来针对HER2低表达的精准医疗,乳腺癌分型及治疗标准将重新定义;尼妥珠单抗针对KRAS野生型胰腺癌效果显著,OS和PFS提升明显。
ADC大放异彩,潜力重新挖掘。海外ADC药物获赞扬,国产ADC药物也在本次会议中吸引眼球,荣昌生物、乐普生物、科伦药业均汇报了自家ADC药物的临床进展。ADC研发头部企业荣昌生物,在本次会议主要更新了维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌方面的进展,其联用PD-1单抗特瑞普利单抗的方案显示cORR达到71.8%,展示出优秀的作用效果。
探索新靶点、突破实体瘤,细胞治疗迈向多元化发展。除了细胞治疗在CD19、BCMA等血癌的传统靶点,国内企业开始探索其他的靶点及实体瘤,也带来新技术平台的分享。如本次原启生物的GPRC5DCAR-T、斯丹赛生物的GC-CCAR-T、科济药业的CLDN18.2CAR-T以及亘喜生物BCMA&CD19双靶点CAR-T,其中科济药业的CLDN18.2CAR-T是全球唯一针对实体瘤进入验证性II期的CAR-T产品。
双抗有效性得到验证,药企加入赛道角逐。ASCO双抗专题汇报分享了3项研究,展示了双抗在宫颈癌、肾癌等实体瘤方面的结果,其中康方生物的AK104联用贝伐珠单抗后ORR达到92.3%。包括康方生物,康宁杰瑞、恒瑞医药等中国药企在会上共分享了接近10个双抗的临床进展,这些双抗多集中在PD-(L)1×CTLA-4,PD-L1×TGF-β和HER2双表位,开始同台竞技。
新兴肿瘤潜在靶点,单抗研发新方向。PD-(L)1大热过后,相关的产品竞争都极为激烈,且在部分癌症上的作用不佳开始推动药企探索新的肿瘤靶点。新兴的靶点在本次会上也显示出不错的抗癌效果,国产新靶点单抗包括君实生物的BTLA单抗、信达生物和维立志博的LAG-3单抗,以及天境生物的CD73单抗。
评级面临的主要风险
产品研发失败风险,研发进度不达预期风险,国际关系风险,商业化不及预期风险。