事件点评:
6 月 13 日, 国家医保局发布《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《谈判药品续约规则(征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》, 2022 年度国家医保目录调整正式启动。
调整范围为 2022.6.30 前获批新药并扩大至仿制药、 儿童用药及罕见病用药
2022 医保目录调整范围除一直支持创新药外, 今年扩大至仿制药、 儿童用药及罕见用药及非独家产品。 目录调整流程及时间节点与去年基本保持一致, 5-6月准备、 7-8 月申报、 8 月专家评审、 9-11 月谈判, 11 月公布结果。
首次公布独家品种谈判药品续约规则和非独家药品竞价规则
独家品种规则设置 A(医保基金实际支出/预算影响预估值)、 B(新增医保支付范围的预算增加值/max[两年前预估值、 前两年实际支出值]) 两个阀值触发纳入常规、 简易续约、 重新谈判对应不同医保支付标准。 A≤ 110%支付标准不调整,110%<A≤ 200%区间对应三档 5%、 10%、 15%支付标准下调, 支付金额 2 亿以上会依据相应体量做权重调整, 支付下调幅度分别 2%、 4%、 6%、 10%。 A<200%且 B≥100%, A>200%, B>100%均需重新谈判。
新增非独家药品(集采及国家定价品种除外) 纳入医保目录, 以竞价纳入, 取最低者作为该通用名药品的支付标准。
投资建议
近几年国家医保目录动态调整快速提升了创新药的可及性, 为创新药商业化提供了更加快捷的商业化路径, 极大地推动了创新药产业发展。 产业快速发展阶段, 制度与产业难免会存在沟通磨合阶段, 最近两年针对类创新药谈判价格大幅的不确定性成为创新药估值模型中的最大困扰因素之一, 此次医保目录调整同时将谈判规则明晰化, 对支付标准调整给出明确量化指引, 我们认为将大幅降低谈判价格波动对市场造成的影响, 有助于市场形成长期价格预期, 有利于创新药估值修复。 创新药投资主线资本裹挟下的泡沫已经消化, 建议布局技术平台全面、 产品管线丰厚、 面向全球化市场相关公司投资机会。
中长期投资思路应回归至产业运行趋势,把握底层工艺创新、前沿科技创新两条投资主线。
行业迎来转型升级历史机遇,短期受到外部宏观环境及情绪的影响出现一定波动,长期我们对行业维持增持评级。
风险提示
1、创新药临床研发失败风险,医药采购政策持续高压风险。
2、国际化进程缓慢风险。