[研报PDF]医药生物一周一席谈:聚焦ASCO重磅成果,重视创新药行业底部机遇

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  本周行情回顾(6.6-6.10):本周申万医药板块上涨1.77%,跑输沪深300指数(3.1%),医药板块PE(TTM)约为24倍,仍处于近十年历史低位。本周我们重点讨论ASCO大会上公布的重磅临床结果以及创新药行业的底部机遇。

  伴随诊断公布重磅临床结果,有望修改术后诊疗标准。众多肿瘤的术后复发转移率仍较高,对基于循环肿瘤DNA作为提示MRD的分子指标有着急切的临床需求。本届ASCO基于ctDNA的肿瘤伴随诊断发表重要临床结果,ctDNA检测阳性患者采用辅助治疗后极大提升了3年无复发生存期。伴随行业技术不断发展及各项标准的不断完善,该项技术有望改变现行的肿瘤治疗标准。

  聚焦未满足临床需求:HER2低表达或阴性乳腺癌疗法迎来重大突破。本届ASCO大会上,HER2低表达或阴性乳腺癌人群的治疗方案迎来重大突破。Trop2靶向的ADC治疗药物Trodelvy公布的TROPiCS-02三期临床结果表明,Trodelvy组中位PFS提高了1.5个月,HR为0.66,为CDK4/6抑制剂经治的HER2阴性后线治疗提供了新的选择。DS-8201的HER2低表达三期临床DESTINY-Breast04结果表明,DS-8201可以提高总人群平均生存期7个月,正式宣告HER2低表达乳腺癌治疗进入一个全新的时代。

  新一代CAR-T技术正式登场,有望大幅提升细胞疗法应用空间。本届ASCO中,通用CAR-T平台ADI-001早期临床结果公布,ORR为67%并全部转化为CR。国内精准生物和亘喜生物均汇报了其快速CAR-T生产平台,均具有较好的早期临床结果。CAR-T平台经过近十年的技术发展,即将迎来快速化,货架化的新一代技术,有望快速推动平台商业化发展。

  本周股票建议关注组合:1)成长组合:药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技;2)稳健组合:海吉亚医疗、诺禾致源、华润三九;3)弹性组合:荣昌生物、信达生物、键凯科技。

  投资建议:从本届ASCO公布的临床数据来看,(1)基于分子靶标的诊疗手段更新(2)针对特殊适应症的未满足临床需求药物开发(3)新一代细胞治疗平台方法有望成为创新药行业新的增长驱动力。综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度、股价超跌程度,推荐金斯瑞生物科技,关注荣昌生物以及信达生物。

  风险提示:业绩不及预期风险,研发进展风险,海外医药政策风险。

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