主要观点
行情回顾: 本周(6.06-6.10日,下同), A股申万医药生物行业指数上涨 4.11%,板块整体跑赢沪深 300 指数 0.45pct、跑赢创业板综指0.11pct。在申万 31 个子行业中,医药生物排名第 8 位,整体表现较好。
本周观点: 中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO 大会)。
美国临床肿瘤学会(ASCO) 2022 年年会已于 6 月 3 日-7 日举行,各大药企细胞治疗披露的临床数据显示在实体瘤领域取得突破, CART、 TCR-T、 TILs 和 CAR-M 疗法都有相应进展。中国多家细胞治疗公司也披露了最新临床研究数据,其中香雪生命科学 TCR-T 细胞免疫治疗产品TAEST16001是唯一在中国完成I期临床研究并入选口头报告,其临床研究结果得到 ASCO 的认可,作为治疗晚期软组织肉瘤的产品, TAEST16001 可以广泛用于肺癌、肝癌等多种癌症,有望诞生类似 PD-1/L1 的广谱抗癌药,市场潜力巨大。科济药业靶向 CLDN18.2的 CT041 在接受过治疗的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌患者中具有可控的安全性╱耐受性以及显示了有前景的抗肿瘤疗效。传奇生物披露其上市产品 CARVYKTI™的随访数据,在靶向 BCMA 治疗多发性骨髓瘤上显示了令人惊喜的数据。
临床进展将进一步带动细胞基因治疗 CXO。 细胞治疗不断取得突破性进展,药明巨诺、原启生物、上海细胞治疗集团、南京凯地、斯丹赛生物等在 ASCO 大会上公布了近期的临床数据。支付端上如 2022 年度上海“沪惠保”将CAR-T治疗药品纳入保障,截至2022年2月末,超 40项商业保险, 23个省市惠民保险将其纳入,支付能力的提升将更大促进创新药企的在细胞治疗领域的投入。细胞治疗市场规模 2022 年全球为 32 亿美元, 2030 年将达到 218 亿美元,前景广阔。国内外创新药企细胞治疗领域临床试验火热进行,大大利好细胞治疗 CXO 企业,其中龙头和元生物具备 CAR-T 等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务,可提供质粒、慢病毒的工艺开发及 GMP 生产服务,以及 T 细胞分离、感染、扩增等 CAR-T 全流程服务。
投资建议
建议重点关注和元生物。 随着中国创新药企在海外进行临床试验且上市,以及海外的细胞治疗产品引进中国更需要具备多地临床申报能力的 CXO 企业, 公司在过去的交付中已经实现了中、美、澳三地申报,并与国内领先的细胞治疗公司如北恒生物等建立了深度合作, 在细胞治疗兴起的浪潮中有望受益。 同时,建议关注科济药业-B、金斯瑞生物科技。
风险提示
新冠疫情反复; 药品/耗材降价风险; 行业政策变动风险等