[研报PDF]创新药疾病透视系列行业研究第三期:晚期肝癌治疗中创新药的竞争格局分析

>>查看PDF原文

  全球肝癌发病人数及死亡人数仍呈增长趋势:全球范围内,原发性肝癌是最常见的癌症之一。根据GLOBOCAN最新统计数据显示,2020年全球新发肝癌病例约90.6万人,位居全球癌症新发病例数第6位;死亡病例约83.0万人,位居全球死亡病例数第3位。其中男性肝癌新发病例数和死亡病例数(63万,58万)均高于女性(27万,25万)。《JAMA》对全球肝癌发病率和死亡率的研究发现,虽然1990年至2015年全球肝癌年龄标准化发病率和死亡率整体呈下降趋势,但由于人口老龄化和多种诱发因素(肝炎病毒,肥胖,酒精等),肝癌病例在未来几十年还可能继续增加。

  中国是世界上肝癌发病率和死亡率最高的国家之一,远高于全球平均水平。我国是肝癌大国,中国每年新发病例数和死亡病例数均占全球45%以上。根据GLOBOCAN最新统计数据显示,2020年中国新发肝癌病例数约41.0万,居我国恶性肿瘤第5位;死亡病例数约39.1万,居我国恶性肿瘤第2位。《柳叶刀》针对中国肝癌负担的研究发现,中国肝癌年龄标准化死亡率从1990年的20/10万增长到2017年的30/10万,2017年所有省份肝癌的伤残调整生命年(DALYs)负担都远超预期。中国肝癌长期生存率差的主要原因有两个:第一,肝癌早期诊断率低,中国肝癌早筛策略专家共识显示,70%-80%患者在诊断时已属于中晚期;第二,即使早期诊断后实施肝切除术和肝移植等根治性手段,肝癌切除术后5年复发转移率仍高达50%~70%,难以提高长期生存。

  美国肝癌年龄标化发病率自1975年至2018年持续增高,近年趋于稳定。《CA》2022年针对美国的癌症统计发现,自1975年以来肝癌死亡率在所有癌症中上升最快,但最近五年趋于稳定。根据美国疾病防控中心的报告,从2000年到2016年,美国25岁及以上人群的肝癌死亡率上升了43%。GLOBOCAN统计数据显示,2020年美国新发肝癌患者数4.2万例,发病人数位居美国恶性肿瘤第14位;死亡病例数为3.1万例,死亡人数排美国恶性肿瘤第6位。

  肝癌预后极差,发病率与死亡率之比达到1:0.9。在欧洲、北美国家和地区肝癌5年生存率均低于20%,而在我国5年生存率仅为12.1%。在我国,肝癌的主要病因是乙型肝炎(占80%-90%),而在国外主要是丙型肝炎。与欧美国家相比,我国肝癌在发病原因、流行病学特征、分子生物学行为、临床表现和分期上都具有高度异质性,这导致同种药物的治疗效果在我国和国外可能有所差异。

  原发性肝癌的病理类型主要是肝细胞癌(HCC),占85%~90%,还有少数为肝内胆管癌(ICC)和HCC-ICC混合型等。三者在发病机制、分子特征、病理组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大,CSCO和NCCN指南所讲的“肝癌”特指HCC。

  乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)感染是我国肝癌的常见危险因素,特别是慢性HBV感染,我国约90%的肝细胞癌患者中有HBV感染病史。肝炎病毒感染导致慢性肝炎,肝细胞表型发生变化逐步发展为肝硬化,此过程大概经历10-30年的时间,最后可能再发展至肝癌(患者也可能由慢性病毒感染直接发展至肝细胞癌)。

  我国肝癌患者基数保持相对高的水平,肝癌疾病负担仍然严峻:

  我国新发乙肝患者数仍然较大,十年后发病率可能会有下降趋势:2002年我国将乙肝疫苗正式纳入免疫规划,并予以新生儿免费接种,在2030-2040年前后对乙肝的发病率会产生比较大的影响。但总的来说,我国乙肝患者人口基数庞大,从2013年到2016年乙肝新发人数都相对稳定在95万左右,2017年又开始出现增长趋势,近两年来,乙肝新发人数增幅有微小变化,但基本均维持在100万以上。TheLancetGastroenterology&Hepatology一项对全球乙肝病毒感染的流行病学,治疗和预防的模型研究估计,2016年全球慢性HBV感染者约2.92亿人,我国慢性HBV感染者约8600万例(其中慢性乙肝患者约3232万例,HBV和HBsAg携带者约5368万例)。

  直接作用抗病毒药物(DAA)的广泛应用降低了肝癌的风险:研究发现在直接抗病毒药物治疗后,具有持续病毒学应答(SVR)的慢性丙型肝炎患者的肝癌发病率会显着降低。

  但是,病毒性肝炎外的其它诱发因素成为日益常见的危险因素,我国肝癌的疾病负担仍然会继续加重:人口老龄化与肝癌的发展显着相关,中国社会人口老龄化将进一步加剧肝癌的患病率。此外,非酒精性脂肪肝、肥胖、糖尿病等代谢疾病也会推动肝癌的发展。

  值得注意的是,长期趋势数据显示肝癌的发病率和死亡率城乡差异明显,农村肝癌的疾病负担显着高于城市:由于生活方式、社会经济条件、环境因素以及癌症筛查和治疗的医疗服务水平有限,农村地区是我国肝癌防控的重点地区。

>>查看PDF原文

研报

[研报PDF]新能源汽车电驱动行业深度报告:群雄逐鹿,千亿电驱动市场谁主沉浮

2022-6-8 18:04:02

研报

[研报PDF]非银金融2022年中期投资策略:券商破净左侧布局,城门立木犹可期

2022-6-8 18:04:20

0 条回复 A文章作者 M管理员
    暂无讨论,说说你的看法吧
个人中心
购物车
优惠劵
今日签到
有新私信 私信列表
搜索