一、本周聚焦:2022ASCO年会创新技术研究追踪
备受瞩目的2022美国临床肿瘤学会(ASCO)盛会于2022年6月3日-6月7日举行。各个癌症领域的最新进展逐个公布。本周,我们对ASCO大会上重要创新治疗技术与新兴靶点研究结果进行整理,全面追踪全球肿瘤治疗前沿发展情况。
1.循环肿瘤DNA:胃肠道癌症的新兴工具:大会上总结了目前关于ctDNA在胃肠道肿瘤诊断和治疗中的应用的证据,包括食道癌、胃癌等多种癌症;
2.VIGex基因表达特征作为免疫检查点治疗的新型预测性生物标志物获得验证:INSPIRE临床试验探索VIGex预测帕博利珠单抗治疗效果的性能,并将VIGex与其他可预测ICT治疗效果的生物标记物进行了比较。
3.人工智能识别预测基于组织病理学图像的同源重组缺陷:iPREDICT-HRDAI平台支持HRD状态预测可以在诊断H&E载玻片上快速且经济地产生结果。
4.无活检利用PD-L1PET成像进行免疫治疗决策:使用18F-BMS-986229示踪剂进行PET成像获得的PD-L1信号与免疫治疗早期疗效相关。
5.SUMOylation小分子抑制剂TAK-981联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤Ib期研究:TAK-981增强免疫系统对肿瘤细胞的应答,从而抑制肿瘤生长。在经治NSCLC和MSS-CRC患者中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。
6.新免疫检查点BTLA单抗早期研究数据发布:君实生物Icatolimab单药治疗晚期实体瘤/单药或与特瑞普利单抗联合治疗复发难治性淋巴瘤表现出良好安全性并显示初步疗效。
7.强势靶点GPRC5D提供多发性骨髓瘤治疗新思路:原启生物GPRC5DCAR-T疗法OriCAR-017在复发难治多发性骨髓瘤安全性良好,所有剂量组显示持续疗效;杨森GPRC5D×CD3双抗talquetamab治疗多发性骨髓瘤ADC/CAR-T经治患者初步获得良好安全性及有效性结果。
8.叶酸受体(FRα)ADC在FRα高复发性卵巢癌中的II期试验:华东医药FRαADC药物展现治疗FRα高复发性卵巢癌患肢临床潜力。
二、医药板块创新药个股行情回顾:
本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为艾力斯-U,泽璟制药-U,南新制药,键凯科技,微芯生物。后5的为君实生物-U,众生药业,罗欣药业,舒泰神,科兴制药。
本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为康方生物-B,康宁杰瑞制药-B,亚盛医药-B,嘉和生物-B,信达生物。后5的为君实生物,德琪医药-B,加科思-B,翰森制药,先声药业。
三、创新药行业中长期观点:
近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性,2017年10月8日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。
不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。
风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。