本期行情回顾
本期(5.28–6.4)上证综指收于 3195.46,上涨2.08%;沪深 300 指数收于 4089.57,上涨 2.21%;中小100 收于 8024.39,上涨 4.08%;本期申万医药生物行业指数收于 8679.32,上涨 0.23%,在申万 31 个一级行业指数中涨跌幅排名居第 26 位。 7 个二级板块均跑输上证综指、沪深 300 和中小 100。
重要资讯
国家卫健委: HPV 疫苗依然供不应求,下一步将解决 HPV 疫苗供应不足问题
5 月 30 日,国家卫健委举行发布会。中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹表示,目前我国已经有五款 HPV 疫苗获批注册,但从整体上来说,目前 HPV 疫苗还依然是处于供不应求的状态.
中国生物:奥密克戎株新冠灭活疫苗临床研究在香港启动
5 月 31 日,据中国生物微信公众号消息,国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所奥密克戎株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗香港临床研究正式发布。
2021 药品审评报告出炉!创新药受理增长 76.1%
6 月 1 日,国家药品监督管理局网站发布《 2021 年度药品审评报告》 。 2021 年,国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请 11658 件,同比增长 13.79%;其中,受理创新药注册申请 1886 件(998 个品种),同比增长 76.10%。 2021 年,批准 IND 2108 件,同比增长46.90%;建议批准NDA 323件,同比增长 55.29%;建议批准 ANDA 1003 件,同比增长 9.26%;批准一致性评价申请 1080 件,同比增长 87.18%。
核心观点
本期申万医药生物行业指数收于 8679.32,上涨 0.23%,在申万 31 个一级行业指数中涨跌幅排名居第 26 位。 7 个二级板块均跑输上证综指、沪深 300 和中小 100。
疫情方面, 本周全球奥密克戎疫情基本保持稳定,目前的每日新增病例数量在 50 万人左右。全国每天新增确诊病例已降至 100 例以下。截至 2022 年 6 月 3 日,我国累计报告接种新冠病毒疫苗 33.83亿剂次。
消息方面, 6 月 1 日,国家药品监督管理局网站发布《 2021 年度药品审评报告》 。 2021 年, CDE 受理注册申请总量 11658 件, 同比增长 13.79%, 是 2017 年的 2.4 倍。 以药品类型统计,创新化学药 1166件, 创新生物制品 666 件, 创新中药 54 件,创新化学药占比较高,反映我国药品的研制仍以化学药为主;从增速上看,创新中药虽然基数较低,但增速最快, 同比增长 134.78%; 其实是创新生物制品, 同比增长 125.00%。 以注册申请类别统计, 2021 年 CDE 受理新药临床试验申请(简称 IND) 1821 件(953个品种),同比增长 79.23%; 新药上市许可申请(简称 NDA) 65 件(45 个品种),同比增长 18.18%。我国药审改革落实临床价值理念,加快创新药审评审批渐见成效,我国药品研制局面正逐渐从“以仿为主”向“仿创结合”过渡。
我们近期对科创板医药板块(生物产业)的从上市公司进行了梳理。从公司数量上来看,自 2019年 7 月 22 日科创板开市至今,科创板医药板块公司家数逐渐增长。 业绩能力上方面,板块保持了正增长的趋势;盈利能力整体表现平稳,并在 2022Q1 呈现了抬升态势;叠加板块扩张趋势较为明显,整体估值处于历史较低分位,处于较好的布局阶段,建议重点关注业绩反转、成长确定和科创属性较高的个股。
整体来看,近期医药行业的走势验证了我们此前周报中的观点, 随着我国疫情得到有效控制,上海地区开启复工复产,经济有望逐步得到修复, 生物制品、医疗器械和医疗服务等消费类医疗板块得到市场较高的关注度,为行业近期企稳提供了较为有力的支撑。新冠口服药产业链方面,随着新冠口服药研发进展推进和相关产业链供应的陆续披露, 业绩验证是市场关注的重心。 目前医药行业估值处于历史底部位置,市场需求旺盛、高景气的医疗板块迎来长期布局的良机。短期来看具备消费属性的医疗消费类产品生产企业有望迎来估值修复,建议关注长春高新等。 同时,科技属性强的医药创新和制造板块或迎来持续的结构性行情。 长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进, 安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益, 建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备稀缺性和消费属性的医疗消费布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:
1) 创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、 CXO 产业,建议关注药明康德、恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等;
2)进口替代能力突出的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等;
3)受益市场集中度提升的医疗消费终端,建议关注一心堂、益丰药房、金域医学和迪安诊断等;
4)具备稀缺性和消费属性的生物制品企业,包括智飞生物、长春高新、华兰生物、康希诺和华润三九等。
风险提示: 新冠疫情波动风险、市场调整风险