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投资要点
HPV 疫苗为何能成为全球最畅销的非新冠疫苗单品？
全球宫颈癌负担沉重， HPV 疫苗是有效预防手段。 WHO 数据显示， 2020 年全球约有 60.4 万宫颈癌新发病例和 34.2 万死亡病例（其中国内新发和死亡病例分别为 11.0 万、 5.9 万）。 宫颈癌发病与 HPV 感染密切相关， WHO 于 2020 年提出加速消除全球宫颈癌战略，包括中国在内的 194 个国家承诺在 2030 年前为 90%以上的 9-14 岁女孩接种 HPV疫苗。 自 2006 年上市以来， HPV 疫苗在全球多数国家和地区快速推广， 2021 年默沙东的 Gardasil 系列全球销售额达到 56.73 亿美元，成为全球最畅销的非新冠疫苗单品。
HPV 疫苗的渗透率与潜在空间几何？
全球市场供需偏紧，国内存量市场空间可达千亿。 全球 HPV 疫苗接种率呈现哑铃状分布，高收入国家受益于完善的免疫规划， 适龄人群接种率也普遍较高，部分国家（如瑞典、英国、澳大利亚等）接种率已达 70%-80%。 部分中低收入国家在国际组织资助下也达到了较高的接种率，不丹、卢旺达等接种率均已超 90%。 尽管全球超过一半的国家已经引入了 HPV 疫苗，但由于人口规模不同，全球仍有 70%的女性生活在尚未引入的国家。 截止 2021 年底， 我国 HPV 疫苗累计批签发总量约 6200 万支，以中国 9-45 岁女性人口合计 3.4 亿计算，存量累计渗透率仅 5.6%左右。 2020 年起国内多个省市陆续提出 HPV 疫苗免费接种方案， 随着政府免疫规划推进及市场教育不断深入，国内 HPV疫苗渗透率有望快速提升，我们测算国内市场规模可达 1566 亿元，存量市场空间广阔。
未来竞争格局将如何演变，国产企业机会何在？
国产 HPV 疫苗企业正在崛起， 中长期关注产品迭代和海外市场开拓。 目前国内商业化的 HPV 疫苗包括：默沙东的 Gardasil / Gardasil 9； 以及 GSK、万泰生物、沃森生物的 2 价 HPV 疫苗，其中万泰生物的馨可宁于 2019 年 12 月获批，上市以来放量快速，至 2021 年已占据国内市场约 20%的份额。 由于国内适龄女性接种意愿高涨、 HPV 疫苗供不应求，产能成为现阶段的主要限制因素。 我们认为，短期内 2 家进口+2 家国产的竞争格局将会维持稳定， HPV 疫苗渗透率有望随产能释放而快速提升。中长期看， 多个国内疫苗企业的 9 价管线已推进至临床Ⅲ期， 表达系统、新型佐剂等也将推动 HPV 疫苗产品迭代， 国产与进口产品差异化竞争，共享国内广阔的存量市场。
投资建议： 国内 HPV 疫苗接种率低、存量市场空间广阔，短期内仍将是供给驱动型市场，我们看好进度领先、销售能力强的企业，如智飞生物、万泰生物、沃森生物等。中长期看，随着 HPV 疫苗渗透率提升以及更多的国产疫苗获批，将会由供给驱动型市场转变为需求驱动型市场，产品升级和海外市场开拓将成为新的看点，建议关注产品力强、研发进度领先的企业，如瑞科生物、康乐卫士等。
风险提示事件： HPV 疫苗竞争加剧及降价的风险；研发进度不及预期的风险；市场容量测算出现偏差的风险；疫苗不良反应事件个案风险；政策及监管风险
